岗位职责:
1、指导药厂 GMP 工作的日常运行,确保质量管理体系符合现行法规的要求;
2、负责以满足国际cGMP 要求为目标的质量体系改造工程;
岗位要求:
1、 具有医学、西药学、生物学、化学专业的本科或更高教育背景。
2、 在制药企业(化学药或生物药)的生产部门或质量部门有 8 年以上工作经验,
其中有至少 4 年以上在质量管理部门担任负责人的经验。
3、对化学药物或者生物类药物的GMP 规范非常熟悉,能够建立药厂的整套GMP 体系所需文件,
并具有持续改进公司GMP 质量管理体系的能力。
4、英语能力至少通过 CET-4 ,或者具备能够阅读英文版药品质量管理文件的能力。
5、以往工作经历中,曾参与过外国官方机构GMP 认证(指申请文件准备或现场考查工作)
者优先考虑。
其他要求:
1、 具有很强的决断力和高昂的工作热情;
2、 沟通能力强,具有很好的团队合作和员工协调能力;
3、 具有强烈的质量意识,在工作中能坚持原则。
工作地点:浙江省德清县
此职位一旦录用,公司将提供优厚薪资福利待遇和广阔的个人发展空间。